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SW RA/QMS 담당자 (경력)
마감기한
2025년 09월 30일, 14:59
경력사항
경력 3년 이상
고용형태
정규직

품질경영팀장 Paul의 ​한 ​마디

  • 이우소프트는 ​치과 장비 ​분야 세계 1위인 Vatech ​Networks(바텍 ​네트웍스)의 소프트웨어를 ​개발하는 기업으로, 시장 ​주도력을 바탕으로 ​플랫폼 ​및 인공지능(AI) ​기반 ​소프트웨어 ​경쟁력을 강화하고 있습니다.
  • 현재 ​저희 ​팀은 글로벌 시장 ​확장을 ​위해 ​일본, 브라질, 대만 ​등 신규 ​국가 ​인증을 포함해 ​국내외 다양한 ​인허가(RA) ​업무와 품질경영시스템(QMS) 운영을 ​강화하고 있습니다. ​또한 사이버보안, 임상평가, 임상시험 등 새롭게 요구되는 규제 대응까지 포함하여 폭넓게 성장할 수 있는 기회를 제공합니다.
  • 글로벌 의료기기 SW 인증 및 품질경영 전문가로 성장하고자 하는 분들의 많은 관심 부탁드립니다!!



주요 업무

  • 국내외 의료기기 소프트웨어 인허가(RA) 업무 (규제 요구사항 분석, 문서 작성 및 제출, 심사 대응, 인증서 관리 등)
  • 품질경영시스템(QMS) 운영 및 심사 대응 (규제 요구사항 분석, 품질문서 작성·관리, 현장 심사 대응 등)
  • (규제 요구사항 분석, 품질문서 작성·관리, 현장 심사 대응 등)



자격 요건

  • 경력 3년 이상
  • 국내/해외 의료기기 소프트웨어 인증 업무 경험
  • 국내/해외 의료기기 소프트웨어 품질경영시스템(QMS) 업무 경험
  • 규제 요건에 대한 지식 보유 (SW Validation, Cyber Security, Clinical Evaluation, ISO 13485 등)
  • 기술 문서 해석 및 작성 능력
  • 유관 부서 및 규제기관과 원활한 기술 기반 의사소통 역량



우대사항

  • 임상평가·임상시험 프로젝트 참여 경험
  • 영상분석(AI 등) 연구 프로젝트 수행 경험
  • 통계 지식 보유



근무지

  • 서울 양재 오피스(양재역 3번 출구 앞) 또는 본사(경기도 화성시 석우동)
  • 거주지 인근 근무지 선택 가능



채용 절차

  • 서류 검토 > 1차(직무) 화상 면접 > 2차(인성) 면접 > 3차(CEO) 면접 > 최종 합격

※ 화상 면접(Microsoft Teams 활용) / 대면 면접을 유동적으로 진행합니다.

※ 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용 확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.



이우소프트, 그리고 우리가 일하는 방식

  • 이우소프트는 글로벌 헬스케어 그룹 바텍 네트웍스의 덴탈 SW 전문 기업으로 ‘치과 영상 진단 전문 SW’ 분야 국내 1위, 글로벌 시장 Top tier를 차지하고 있습니다. 국내에서는 약 70%의 치과가 이우소프트의 SW를 사용하고 있으며, 글로벌 시장에서는 100여 개 국가의 100,000여 개 치과 병·의원에 제품을 공급하고 있습니다. 이우소프트는 '행복'을 추구하는 바텍 네트웍스의 이념을 바탕으로, 새로운 기술과 제품을 통해 의료현장의 편의성을 높이고, 결과적으로 더 나은 세상을 만들기 위해 노력하고 있습니다. 그 결과, 이우소프트는 대한민국 SW 기술대상 과기정통부장관상(AI 적용 의료영상 솔루션) 수상 뿐 아니라, 세계 최고의 의료기술 액셀러레이터 메드텍 이노베이터가 주최하는 메드텍 쇼케이스에서 한국 기업 중 유일하게 Top 20에 선정되어 기술력과 글로벌 성장 가능성을 인정받았습니다.
  • 이런 이우소프트의 바탕에는 투명, 공유, 협업을 기반으로 한 효율적이고 수평적인 일하는 방식이 녹아 있습니다.
  • 투명 : 이우소프트의 지식과 정보는 모든 직원들에게 공개됩니다. 업무 시스템을 통해 진행 과정은 투명하게 공개되고, 역할은 명확히 정의합니다.
  • 공유 : 이우소프트의 모든 지식과 정보는 지식관리 시스템을 통해 정리/공유됩니다.
  • 협업 : 투명한 업무 절차와 공유된 정보를 바탕으로 이우소프트는 사내/외 관계자와 효율적으로 함께 일합니다.
  • 업무 Tool로는 Jira, Office 365, Confluence를 사용하며 유연하게 일하고, 전문성을 기반으로 자유로운 의견 교류가 이어지도록 상호간 영어 닉네임을 사용하고 있습니다.



복지 및 혜택

  • Focus
  • 최신 사양 PC 및 듀얼 모니터 제공
  • 유연근무(재택근무와 시차출근제 운영)
  • 양재역 인근 Smart Work Center(원격근무 거점) 운영
  • 사내 식당 식사 지원(본사) / 식대 지원(양재 스마트워크 센터)
  • 사내 카페, 헬스장 운영
  • 기숙사, 통근버스, 카풀제도 운영
  • 사내 어린이집 운영
  • Growth & Life
  • 연말 공통휴가 기간 운영
  • 회사 휴양소 보유(리솜)
  • 장기근속자 포상
  • 주택자금 대출제도
  • 본인 종합 건강검진 지원
  • 경조사 지원(결혼, 장례, 출산 등)
  • 어학 교육 지원
  • 직무 교육/도서 지원
  • 사내 복지 쇼핑몰 운영


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SW RA/QMS 담당자 (경력)

품질경영팀장 Paul의 ​한 ​마디

  • 이우소프트는 ​치과 장비 ​분야 세계 1위인 Vatech ​Networks(바텍 ​네트웍스)의 소프트웨어를 ​개발하는 기업으로, 시장 ​주도력을 바탕으로 ​플랫폼 ​및 인공지능(AI) ​기반 ​소프트웨어 ​경쟁력을 강화하고 있습니다.
  • 현재 ​저희 ​팀은 글로벌 시장 ​확장을 ​위해 ​일본, 브라질, 대만 ​등 신규 ​국가 ​인증을 포함해 ​국내외 다양한 ​인허가(RA) ​업무와 품질경영시스템(QMS) 운영을 ​강화하고 있습니다. ​또한 사이버보안, 임상평가, 임상시험 등 새롭게 요구되는 규제 대응까지 포함하여 폭넓게 성장할 수 있는 기회를 제공합니다.
  • 글로벌 의료기기 SW 인증 및 품질경영 전문가로 성장하고자 하는 분들의 많은 관심 부탁드립니다!!



주요 업무

  • 국내외 의료기기 소프트웨어 인허가(RA) 업무 (규제 요구사항 분석, 문서 작성 및 제출, 심사 대응, 인증서 관리 등)
  • 품질경영시스템(QMS) 운영 및 심사 대응 (규제 요구사항 분석, 품질문서 작성·관리, 현장 심사 대응 등)
  • (규제 요구사항 분석, 품질문서 작성·관리, 현장 심사 대응 등)



자격 요건

  • 경력 3년 이상
  • 국내/해외 의료기기 소프트웨어 인증 업무 경험
  • 국내/해외 의료기기 소프트웨어 품질경영시스템(QMS) 업무 경험
  • 규제 요건에 대한 지식 보유 (SW Validation, Cyber Security, Clinical Evaluation, ISO 13485 등)
  • 기술 문서 해석 및 작성 능력
  • 유관 부서 및 규제기관과 원활한 기술 기반 의사소통 역량



우대사항

  • 임상평가·임상시험 프로젝트 참여 경험
  • 영상분석(AI 등) 연구 프로젝트 수행 경험
  • 통계 지식 보유



근무지

  • 서울 양재 오피스(양재역 3번 출구 앞) 또는 본사(경기도 화성시 석우동)
  • 거주지 인근 근무지 선택 가능



채용 절차

  • 서류 검토 > 1차(직무) 화상 면접 > 2차(인성) 면접 > 3차(CEO) 면접 > 최종 합격

※ 화상 면접(Microsoft Teams 활용) / 대면 면접을 유동적으로 진행합니다.

※ 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용 확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.



이우소프트, 그리고 우리가 일하는 방식

  • 이우소프트는 글로벌 헬스케어 그룹 바텍 네트웍스의 덴탈 SW 전문 기업으로 ‘치과 영상 진단 전문 SW’ 분야 국내 1위, 글로벌 시장 Top tier를 차지하고 있습니다. 국내에서는 약 70%의 치과가 이우소프트의 SW를 사용하고 있으며, 글로벌 시장에서는 100여 개 국가의 100,000여 개 치과 병·의원에 제품을 공급하고 있습니다. 이우소프트는 '행복'을 추구하는 바텍 네트웍스의 이념을 바탕으로, 새로운 기술과 제품을 통해 의료현장의 편의성을 높이고, 결과적으로 더 나은 세상을 만들기 위해 노력하고 있습니다. 그 결과, 이우소프트는 대한민국 SW 기술대상 과기정통부장관상(AI 적용 의료영상 솔루션) 수상 뿐 아니라, 세계 최고의 의료기술 액셀러레이터 메드텍 이노베이터가 주최하는 메드텍 쇼케이스에서 한국 기업 중 유일하게 Top 20에 선정되어 기술력과 글로벌 성장 가능성을 인정받았습니다.
  • 이런 이우소프트의 바탕에는 투명, 공유, 협업을 기반으로 한 효율적이고 수평적인 일하는 방식이 녹아 있습니다.
  • 투명 : 이우소프트의 지식과 정보는 모든 직원들에게 공개됩니다. 업무 시스템을 통해 진행 과정은 투명하게 공개되고, 역할은 명확히 정의합니다.
  • 공유 : 이우소프트의 모든 지식과 정보는 지식관리 시스템을 통해 정리/공유됩니다.
  • 협업 : 투명한 업무 절차와 공유된 정보를 바탕으로 이우소프트는 사내/외 관계자와 효율적으로 함께 일합니다.
  • 업무 Tool로는 Jira, Office 365, Confluence를 사용하며 유연하게 일하고, 전문성을 기반으로 자유로운 의견 교류가 이어지도록 상호간 영어 닉네임을 사용하고 있습니다.



복지 및 혜택

  • Focus
  • 최신 사양 PC 및 듀얼 모니터 제공
  • 유연근무(재택근무와 시차출근제 운영)
  • 양재역 인근 Smart Work Center(원격근무 거점) 운영
  • 사내 식당 식사 지원(본사) / 식대 지원(양재 스마트워크 센터)
  • 사내 카페, 헬스장 운영
  • 기숙사, 통근버스, 카풀제도 운영
  • 사내 어린이집 운영
  • Growth & Life
  • 연말 공통휴가 기간 운영
  • 회사 휴양소 보유(리솜)
  • 장기근속자 포상
  • 주택자금 대출제도
  • 본인 종합 건강검진 지원
  • 경조사 지원(결혼, 장례, 출산 등)
  • 어학 교육 지원
  • 직무 교육/도서 지원
  • 사내 복지 쇼핑몰 운영